<object id="y5fd9"><strong id="y5fd9"></strong></object>
      1. <acronym id="y5fd9"><label id="y5fd9"></label></acronym> <pre id="y5fd9"></pre>
      2. <acronym id="y5fd9"><strong id="y5fd9"></strong></acronym>
        <acronym id="y5fd9"><label id="y5fd9"></label></acronym>

        集采二甲雙胍藥品質量真實世界研究結果公布 國家醫保局:集采中選仿制藥是更多患者用得起的好藥

        • 2024-02-28 11:19
        • 作者:郭婷
        • 來源:中國食品藥品網

          中國食品藥品網訊(記者郭婷) 2月27日,國家醫保局公布了集采二甲雙胍藥品質量真實世界研究結果:6分錢一片的集采二甲雙胍質量好,中選藥品與原研藥在臨床真實場景中的療效和安全性一致。嚴格的質量保障體系、臨床真實世界評價結果以及大規?;颊呷巳旱膹V泛使用都表明,集采中選仿制藥不是劣藥,而是更多患者用得起的好藥。


          二甲雙胍是治療糖尿病的一線用藥,于2020年8月納入第三批國家組織藥品集采,口服常釋和緩釋2個劑型各有8家國內仿制藥企業中選。2023年全國醫療機構使用二甲雙胍集采中選藥品114億片,其中0.25g規格的用量為46億片,0.5g規格的用量為68億片,中選二甲雙胍用量占該藥品總用量的84%,是患者的主流選擇。二甲雙胍口服常釋劑型(0.5g規格)的價格從集采前的每片0.4元降至6分錢左右,日均費用從1.6元降至0.24元;緩釋劑型的價格從每片0.7元降至0.1元左右,日均費用從2.8元降至0.4元,對于長期服用二甲雙胍的糖尿病患者,費用負擔明顯減輕。


          幾分錢1片的藥質量如何?國家醫保局指出,國內2家知名三甲醫院對集采中選的二甲雙胍開展了臨床真實世界研究,以原研藥為對照,評價其療效與安全性。反映血糖控制有效性的4個關鍵評價指標的統計分析結果顯示,中選藥品與原研藥在臨床真實場景中的療效和安全性一致。


          為保證患者用上高質量的仿制藥,醫保部門把通過一致性評價作為集采仿制藥入圍的門檻。一致性評價的品種一般以原研藥作為參比制劑,仿制藥應符合藥監部門發布的技術指導原則,符合《中國藥典》(2020版)要求的質量標準,還需滿足國際人用藥品注冊技術協調會(ICH)的指導原則。此外,對通過一致性評價的藥品,監管部門仍會持續進行生產、流通和使用全鏈條質量監管,對國家組織藥品集采中選企業開展全覆蓋檢查、對中選藥品實施全覆蓋抽檢,同時持續做好藥品不良反應監測;督促企業持續合規,壓實企業藥品質量安全主體責任;對于在檢查、檢驗中發現問題的藥品,藥品監管部門均依法采取嚴厲的處罰,并會同醫保部門實施聯合懲戒。


        (責任編輯:常靖婕)

        分享至

        ×

        右鍵點擊另存二維碼!

          相關閱讀
        網民評論

        {nickName} {addTime}
        replyContent_{id}
        {content}
        adminreplyContent_{id}
        67194线在线精品观看,少妇被粗大的猛烈进出视频,天堂在/线在线资源,国产农村妇女毛片精品久久