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        市場監管總局發布第三批反壟斷執法典型案例

        • 2024-02-22 14:08
        • 作者:
        • 來源:市場監管總局網站

        近日,市場監管總局發布民生領域反壟斷執法專項行動第三批典型案例,其中三起案件涉及醫藥領域。


        案例一:

        市場監管總局依法附加限制性條件批準先聲藥業有限公司收購北京托畢西藥業有限公司股權案


        2023年9月22日,市場監管總局依法附加限制性條件批準先聲藥業有限公司收購北京托畢西藥業有限公司股權案。經查,本項集中可能對中國境內巴曲酶注射液市場產生排除、限制競爭效果。


        巴曲酶注射液是一種降低纖維蛋白原藥物,在全頻聽力下降突發性聾的治療上難以被其他藥品替代。鑒于此項經營者集中在中國境內巴曲酶注射液市場可能具有排除、限制競爭效果,市場監管總局決定附加限制性條件批準此項集中,要求先聲藥業和集中后實體履行如下義務:一是解除先聲藥業與全球巴曲酶濃縮液原料藥唯一供應商DSM在中國境內獨家、排他供應巴曲酶原料藥的協議約定。二是剝離先聲藥業在研巴曲酶注射液業務至合格第三方繼續研發,向剝離買方承擔巴曲酶原料藥供應義務,并為剝離買方與DSM達成直接供應關系提供必要協助。三是集中實施后下調臨床常用規格的巴曲酶注射液終端價格不少于當前掛網價格的20%。四是集中實施后保障臨床常用規格的巴曲酶注射液用藥需求。五是若未按時解除協議約定、未按時完成剝離或者剝離買方未按時實施研發,集中實施后下調臨床常用規格的巴曲酶注射液終端價格不少于當前掛網價格的50%。


        點評?本案通過附加限制性條件,既打破了上游原料藥銷售環節壟斷,為下游注射液市場保留競爭者,保護市場公平競爭,又直接惠及患者,集中實施后巴曲酶注射液即降價20%以上,單支藥品降價約40元,有力保障了患者利益。


        案例二:

        上海市市場監管局依法查處上海上藥第一生化藥業有限公司等四家企業濫用市場支配地位案


        2023年12月13日,上海市市場監管局對上海上藥第一生化藥業有限公司、武漢匯海醫藥有限公司、武漢科德醫藥有限公司和湖北民康制藥有限公司濫用市場支配地位案作出行政處罰決定,責令上述4家企業停止違法行為,對第一生化沒收違法所得3.38億元,并處其2022年度銷售額3%的罰款1.24億元;對武漢匯海、武漢科德分別沒收違法所得4758.02萬元、6.16億元,并分別處其2022年度銷售額8%的罰款1110.92萬元、7252.43萬元;對民康制藥沒收違法所得204.57萬元,并處其2022年度銷售額3%的罰款743.98萬元。上述4家企業罰沒款合計12.19億元。


        上海市市場監管局根據市場監管總局交辦線索,經前期核查,于2023年7月31日對上述4家企業涉嫌實施壟斷行為立案調查。本案所涉商品為注射用硫酸多黏菌素B,臨床上主要用于治療碳青霉烯耐藥革蘭氏陰性菌導致的急慢性感染。


        經查,本案相關市場界定為中國注射用硫酸多黏菌素B市場,4家企業在中國境內獨家生產和銷售該藥,具有市場支配地位。2017年12月以來,4家企業分工協作、密切配合,濫用市場支配地位,以2303~2918元/支的價格銷售該藥,構成以不公平的高價銷售商品行為:一是產品價格與生產成本的比值明顯高于同一生產線所生產的其他制劑;二是將從國外進口、73~94元/克的原料藥,通過安排38家醫藥經銷公司流轉過票、層層加價,逐步推高至1.8萬~3.5萬元/克,造成產品價格高是因為原料藥價高導致的假象;三是產品價格遠超國外同類產品23~183元/支的銷售價格。上述行為違反《中華人民共和國反壟斷法》第二十二條第一款第(一)項規定。


        點評?注射用硫酸多黏菌素B是治療碳青霉烯耐藥革蘭氏陰性菌導致急慢性感染的重要藥品,屬于醫保乙類藥品,鑒于嚴峻的耐藥形勢,被視為治療此類感染的最后一道防線,對治療相關疾病不可或缺。涉案企業以違法手段推高藥價,增加了患者就醫成本和國家醫保支出。本案的查處有力規范了注射用硫酸多黏菌素B市場公平競爭秩序,推動降低過高藥價,有效維護了廣大患者利益和社會公共利益。


        案例三:

        上海市市場監管局依法查處江西祥宇醫藥有限公司濫用市場支配地位案


        2023年11月17日,上海市市場監管局對江西祥宇醫藥有限公司濫用市場支配地位案作出行政處罰決定,責令江西祥宇停止違法行為,并處其2019年度銷售額4%的罰款156.36萬元。


        上海市市場監管局根據市場監管總局交辦線索,經前期核查,于2020年11月16日對江西祥宇涉嫌實施壟斷行為立案調查。本案所涉商品為碘化油原料藥,是生產碘化油注射液的主要原料。碘化油注射液主要用于成人肝癌中期患者的動脈化療栓塞治療。


        經查,本案相關市場界定為中國碘化油原料藥銷售市場。江西祥宇通過與國內唯一一家碘化油原料藥生產企業簽訂合作協議、大量購買該企業生產的碘化油原料藥等方式,基本控制了碘化油原料藥貨源,在中國碘化油原料藥銷售市場具有支配地位。2016年6月至2020年3月,江西祥宇濫用市場支配地位,將碘化油原料藥銷售價格從4681元/公斤逐步提高到13500~14500元/公斤,提價幅度明顯高于其成本增長幅度,也明顯高于其他經營者在相似市場條件下的銷售價格,違反修改前的《中華人民共和國反壟斷法》第十七條第一款第(一)項規定。


        點評?碘化油注射液作為醫療診斷中常用的造影劑,在肝癌介入手術治療中發揮重要作用,是國家基本藥物,屬于醫保甲類藥品。本案的查處有力維護了碘化油原料藥銷售市場公平競爭秩序,保障了碘化油注射液的穩定供應,維護了下游制劑生產企業合法利益、廣大患者利益和社會公共利益。

        (來源:市場監管總局網站)


        (責任編輯:陸悅)

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